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验证工程师 4-5k

发布时间:2025-04-30 00:00:00 桂林

招聘部门:行政人事部

招聘人数:1 人

到岗时间:不限

年龄要求:26-45周岁

性别要求:不限性别

婚况要求:不限婚况

岗位职责:

(1)参与公司新项目的建设,起草验证总计划,指导、协调、监督、检查各验证项目的实施,确保验证计划的有效执行,包括洁净空调系统、洁净厂房、清洁验证、水系统、压缩空气系统、灭菌设备、计算机化系统等。

(2)负责日常验证工作计划的制订、落实协调验证工作的实施监督,数据报告审查,落实并审核验证与确认年度总结的制订。

(3)负责起草或审核相应验证方案、报告,以及验证相关的技术文件, 确保所起草的文件满足现行GMP等相关法规及工厂验证规程的相关要求;

(4)负责组织验证与确认相关的偏差调查,确保相关偏差的及时处理,纠正和预防。

(5)负责审核验证与确认相关的变更控制。

(6)负责审核其它职能部门为验证主体起草的验证文件;

(7)审核外包验证服务商的验证方案、报告,协助第三方及系统拥有者进行执行现场验证活动;组织相关人员进行验证前的培训;

(8)负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制;

任职资格:

(1)本科学历及以上,药学、化学等相关专业毕业

(2)同岗位工作经验1年以上或QA、QC岗位工作经验3年以上,组织过各类验证实施者优先

(3)熟悉office办公软件的应用,有一定的英语基础

(4)良好的职业道德操守,有团队协作和吃苦耐劳精神,有较强学习能力、应变能力和解决实际问题能力




联系人员:韦女士
联系电话:189****4375 (登陆可见)
验证工程师招聘
企业地址:广西桂林市苏桥工业园水荆东路6号
企业介绍: 四川科伦药业股份有限公司,股票代码:002422,(简称:科伦药业)是全球最大的输液专业制造商与运营商。广西科伦制药有限公司隶属于四川科伦集团旗下的子分公司,地处山水甲天下的桂林,占地200余亩,员工近500人。广西科伦主要承...<详细介绍>